Elektronische Datenerfassung (EDC )-Methoden wurden entwickelt, um Wege zu optimieren , Daten zu sammeln . Diese Verfahren werden häufig für Forschung und Analyse verwendet, vor allem für klinische Studien in der Medizin. EDC hilft auch , um das Auftreten von Fehlern durch menschliches Versagen oder Kopieren von Daten Probleme zu reduzieren und macht die Daten leicht zugänglich für die Prüfer und Sponsor der Studie . Automatic Data Capture
Automatische Datenerfassung Methoden umfassen OCR ( Optical Character Recognition) und ICR ( Intelligent Character Recognition ) für beide maschinell gedruckte und handschriftliche Formulare . Diese Methoden erlauben Formulare eingescannt werden , interpretiert von der Software und übertragen in ein digitales Format . Sie gehören in der Regel Fehlerprüfung Fähigkeiten im Zusammenhang mit Standard- Kodierung Datenbanken. Die Daten werden dann in einer Datenbank, wo sie für alle Aspekte des Managements klinischer Studien zugegriffen werden kann und verwendet werden, um Berichte zu generieren, wie erforderlich gespeichert. Andere Methoden der automatischen Datenerfassung gehören Barcodes , biometrische Scans und Radio -frequency identification (RFID).
Investigator Berichterstattung Data Capture
Dieses Verfahren erfordert eine beteiligte Person in die Durchführung der klinischen Studie , um Daten in EDV- Formulare entweder über die Tastatur oder irgendeine Art von Spracherkennungs-Software geben . Die Daten können bereits mit Standardgeräten der klinischen Bericht Formen geschrieben werden (CRF ) , die leicht in computerisierte Versionen der Formulare umgesetzt werden. Diese EDV- Formulare nutzen verschiedene Fehlerprüfung Methoden, um das Auftreten von Fehlern zu reduzieren. Sie können auch an Standard- Codierung Wörterbücher, die Medikamente und Krankheit Namen für weitere Reduzierung der Fehler und Standardisierung von Daten nutzen verknüpft werden. Die Daten werden in einer klinischen Daten -Management-System , die es geschafft Austausch von Informationen, Daten-Integration und Team- Verwaltungsfunktionen sowie Berichte , Mitteilungen oder Benachrichtigungen per E-Mail oder auf Papier zur Verfügung stellen kann gespeichert.
Patient Berichterstattung Data Capture
Datenerfassung Methoden, die auf Patienten, die über Nebenwirkungen und Symptome sind nicht so zuverlässig wie andere Methoden , kann aber einen einzigartigen Einblick in Themen , die sonst nicht verfügbar sind bieten verlassen. Patienten können in anrufen und beantworten Fragen automatisiert per Telefon im Zusammenhang mit der Studie über die möglichen Symptome oder Nebenwirkungen sie erfahren können . Sie können auch mit Zugang zu standardisierten Fragebogens bildet entweder bei einer Vor-Ort- Computer oder remote über einen eigenen Computer und das Internet über ein elektronisches Datenerfassungssystem , die diese Funktion bereitstellt werden. Mit Remote-Zugriff kann jedoch die Datensicherheit ein Anliegen sein . Diese Patienten können auch Formulare , standardisierte Terminologie verknüpft werden, um genaue Dateneingabe durch den Patienten zu erleichtern.