Die Bedeutung von ICH7 ist die siebte Version der Leitlinien der International Conference on Harmonisation (ICH) für gute klinische Praxis (GCP). Bei diesen Richtlinien handelt es sich um eine Reihe internationaler ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsstandards, die die Sicherheit und das Wohlbefinden menschlicher Probanden in klinischen Studien gewährleisten sollen. Die ICH7-Richtlinien wurden erstmals 1996 veröffentlicht und seitdem mehrmals aktualisiert. Das neueste Update, ICH7 (R2), wurde 2016 veröffentlicht.
Die ICH7-Richtlinien decken ein breites Themenspektrum im Zusammenhang mit GCP ab, darunter:
* Die Rechte und Pflichten menschlicher Probanden in klinischen Studien
* Die Konzeption und Durchführung klinischer Studien
* Die Überwachung und Meldung unerwünschter Ereignisse
* Die Speicherung und Handhabung von Daten aus klinischen Studien
* Die behördliche Genehmigung klinischer Studien
Die ICH7-Richtlinien sind eine wichtige Ressource für alle, die an der Durchführung klinischer Studien beteiligt sind. Sie bieten einen umfassenden Rahmen zur Gewährleistung der Sicherheit und des Wohlbefindens menschlicher Probanden sowie der Integrität klinischer Studiendaten.
