Es gibt keine einzige Organisation, die * alle * die empfohlenen Praktiken und Standards für die Pflege und Verarbeitung aller medizinischen Geräte und Systeme festlegt. Die Landschaft ist komplex, und verschiedene Organisationen konzentrieren sich auf verschiedene Aspekte und Arten von Geräten. Einige wichtige Spieler sind jedoch:
* Die Vereinigung zur Weiterentwicklung der medizinischen Instrumentierung (AAMI): AAMI ist eine herausragende Organisation, die Standards und empfohlene Praktiken für das Design, die Herstellung, Verwendung und Aufrechterhaltung von medizinischen Geräten entwickelt. Ihre Standards decken häufig die Sterilisation, Desinfektion und Reinigungsprozesse ab.
* Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC): Die CDC enthält Richtlinien und Empfehlungen für die Prävention und Kontrolle von Infektionen, einschließlich solcher, die sich auf die Wiederaufbereitung von medizinischen Geräten beziehen. Ihre Richtlinien haben besonders Einfluss auf die Gesundheitseinstellungen.
* Die Food and Drug Administration (FDA): Die FDA reguliert die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Geräten in den USA. Während sie nicht direkt Verarbeitungsrichtlinien erstellen wie AAMI oder CDC, beeinflussen ihre Vorschriften stark, wie Geräte aufgestellt werden, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. Hersteller müssen sich an FDA -Vorschriften einhalten, die häufig Aspekte der AAMI -Standards enthalten.
* ISO (Internationale Organisation für Standardisierung): ISO entwickelt internationale Standards, einschließlich derjenigen, die sich auf die Sterilisation und Desinfektionsprozesse für medizinische Geräte beziehen. Viele nationale Standards nehmen ISO -Standards an oder passen sie an.
* Hersteller einzelner Geräte: Hersteller geben häufig spezifische Anweisungen zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation ihrer Produkte, die immer befolgt werden sollten.
Daher hängt die Antwort vom * spezifischen * Gerät und dem Kontext ab. In vielen Situationen bietet die Einhaltung der FDA -Vorschriften nach den Empfehlungen von AAMI und CDC einen robusten und allgemein anerkannten Rahmen. Konsultieren Sie jedoch immer die Anweisungen des Herstellers als Hauptquelle für die Verarbeitung bestimmter medizinischer Geräte.
